Об отзыве компанией Philips некоторых аппаратов для терапии

26 апреля 2021 г. компания Philips представила важную информацию об активных действиях по устранению выявленных проблем с компонентами оборудования для терапии сна и респираторных заболеваний. Производитель получил несколько жалоб на присутствие черного мусора/частиц в контуре воздушного шланга, сообщения о головной боли, раздражении верхних дыхательных путей, кашле, давлении в груди и инфекции носовых пазух.

В результате тщательной проверки, 14 июня 2021 г. компания выпустила уведомление об отзыве (только США) / уведомление по обеспечению безопасности (международные рынки) конкретных устройств. Все устройства, произведенные до 26 апреля 2021 г., будут заменены на новые или отремонтированы с обязательной заменой существующей звукоизоляционной пены на новый материал.

Из соображений предосторожности и на основании доступной информации компания Philips сообщила о потенциальных рисках для здоровья, связанных с пеной для снижения уровня шума (звукоизоляционная пена), используемой в определенных устройствах компании Philips - СИПАП, БИПАП аппаратах и механических вентиляторах.

Пациентам было рекомендовано прекратить использование аппаратов и обратиться к лечащему врачу или поставщику медицинского оборудования, чтобы определить наиболее подходящие варианты для продолжения терапии.

Компания ResMed предоставила информацию об оборудовании своего производства.

Вы можете ознакомиться с ней здесь.